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产品名称:

大型真空冷冻干燥机

产品型号: GZLYZ-15 更新时间: 2020-06-09
大型真空冷冻干燥机保温材料:同时兼顾高温灭菌(硅酸铝)和绝热(聚氨脂发泡)的复合结构

产品概述

   大型真空冷冻干燥机主要配置
  板层有效面积:14.76 m2
  ¢16西林瓶装量:≥ 57000支
  ¢22西林瓶装量:≥ 30000支
  在位清洗(CIP):使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗
  在位灭菌(SIP):使用洁净纯蒸汽对冻干机内部进行灭菌操作
  大型真空冷冻干燥机设备规格
  有效板层尺寸:1215 mm × 1215 mm ★ 板层尺寸适合300mm × 400mm的通用冻干盘
  板层数目:10+1(辐射层)
  板层间距:90 mm
  板层温度范围:-60℃~+127℃ (空载)
  冷阱最低温度: ≤ -75℃  (空载)
  系统极限真空度:≤ 1.0 Pa
  大型真空冷冻干燥机基础设施
  装机功率:83 KW     ★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<83 KWh
  冷却水流量:约20 m3 / h
  □ 机组外形及其他部分
  外形尺寸(mm):(约)长6700(围板后6400)×宽2100×高3600   ★ 该尺寸为纵置式,也可依据用户要求进行设计。
  整机重量(Kg):(约)17000
  噪声:≤ 80dB
  大型真空冷冻干燥机机组电气系统:接地保护
  大型真空冷冻干燥机的设计、制造、安装标准:按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准
  整套机组的验证:检测、验证的资料、方案、方法,相应的仪器支持。
  大型真空冷冻干燥机冻干箱组件
  箱体形状: 长方形     ★ 内角均为R >50mm的大圆角
  ◆箱门和箱体材料:AISI 316L不锈钢 ★箱内无任何有色金属 ★钢板厚度 8 mm
  内表面粗糙度:Ra ≤ 0.4 μm
  大型真空冷冻干燥机冻干箱朝向:洁净室
  箱门开启方向:顺/逆时针开启(俯视 用户确定)
  ◆工作压力:>0.15 MPa ★设计压力≥0.2 MPa (表压,绝对压力≥0.3 MPa)
  大型真空冷冻干燥机工作温度:≥ 127 ℃
  ◆箱体验证孔:有(带有清洗喷嘴)
  ◆大型真空冷冻干燥机保温材料:同时兼顾高温灭菌(硅酸铝)和绝热(聚氨脂发泡)的复合结构
  冻干箱门观察窗:1 个 (带有清洗喷嘴)
  大型真空冷冻干燥机冻干箱体观察窗:1个 (带有照明灯,带有清洗喷嘴)
  ◆箱门密封:移动式+固定式双道箱门密封装置 ★北京速原公司专有技术,冻干用密封条可靠灭菌。 △ 单道密封条灭菌时受热挤压易变形,使用寿命很短
  ◆门锁装置:    电控气动旋转门锁 ★ 北京速原公司专有技术。彻底杜绝了插销式门锁从机房进入无菌间可能发生的交叉污染。 ★ 完全避免了灭菌后(插入式)门锁由于受热变形而不能开启的情况发生,保证在短时间( ≤ 2h )内能顺利打开箱门进行冻干生产。
  ◆箱体外装饰:AISI 304 不锈钢 ★保温层厚度 ≥ 150 mm ★不锈钢亚光拉丝板厚度 ≥ 1.2 mm
  大型真空冷冻干燥机板层组件
  ◆板层面板材料:AISI 316L不锈钢 ★ 上下面板钢板厚度5 mm
  ◆板层结构形式:上下表面均无焊点的内焊法 ★ 具有技术的内焊式板层是国外冻干机所采用的焊接技术。板层上下表面无任何焊点,焊接变形小,具有的表面平整度;内焊板层强度大,寿命长,超长期使用不渗漏。(根据协议北京速原公司和天利公司共同拥有此项。其他厂商使用则为侵权行为。) △ 一些厂家的冻干机板层为打孔焊接工艺,此种板层平整度差、易泄漏、易变形、影响冻干效果,使用寿命短。
  表面粗糙度:Ra ≤ 0.4 μm
  板层平整度:≤ ±0.8 mm / m
  有效板层尺寸:1215 mm×1215 mm ★ 板层尺寸适合300 mm × 400 mm的通用冻干盘
  大型真空冷冻干燥机板层数目:10+1
  板层有效面积:14.76 m2
  ◆板层间距: 90 mm (板层重合时,最小间距为零)
  板层降温速率:+20℃降到-40℃/ 60分钟内 (空载,硅油入口)
  板层升温速率:-40℃升到+20℃/ 60分钟内 (空载,硅油入口)
  ◆板层最低温度: ≤ -60℃     (空载,硅油入口)
  大型真空冷冻干燥机板层温度: ≥ +127℃    (空载,硅油入口)
  板层温差:≤ ±1℃(稳定后)
  板层压塞(升降)系统:液压 (顶置,既可在机房也可在无菌间控制和操作) ★ 采用进口AISI 316L材质的不锈钢波纹管保护套 (沈阳产)
  防护:板层与金属软管和流体分流器直接(焊接)固定,确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗,板层的左、右、后三面均设防护条,以防止盘子/瓶子超出板面。
  大型真空冷冻干燥机冷阱组件
  冷阱形状:立式圆筒   ★ 结构紧凑 捕冰能力强 无死角 便于化霜、清洗
  ◆冷阱材料:AISI 316L 不锈钢
  ◆盘管材料:AISI 316L 不锈钢
  盘管表面粗糙度:Ra ≤ 0.5 μm
  冷阱凝冰量:≥ 300 Kg

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