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小型冻干机的冻干样品分层后为何变萎缩?

发布日期: 2020-12-02
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   小型冻干机冻干后的固体物质呈多孔结构,保持冻结时的体积,加水极易溶解复原。冻干过程是在低温真空条件下进行,因此对于许多热敏性、易氧化的物质特别适用。冻干能除去95%-99%的水分,使干燥后的产品能长期保存而不变质。目前,冻干技术不仅用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品以及食品的生产,而且在对性质不稳定的化学药品和中药新剂型的研发中的应用也越来越多。
  小型冻干机的冻干样品在冻干分层后下层萎缩,或者整个制品萎缩。一部分产品冻的很好,一部分萎缩成很少的几乎是空瓶,这是怎么回事?
  可能原因分析:
  没有预冻好,升华过快;有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。
  如果药品溶质比较少,比较容易出现此类问题。
  发生萎缩的产品胶塞是否密封的很好,反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。主要原因是下面的物料没有干燥透,出仓后,支持的物料中的冰块融合而出现塌陷。很有可能是物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象。升温加快,水分没脱完,造成下部融化。可能药品的玻璃化的温度偏低,建议在处方上找原因。
  对于下层为什么会比上层疏松,能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的,当升温到共晶点以上时,下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。这是正常的,因为我们使用的冻干技术是需要一定时间的,在这个冻结的时间中,有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗,这样就造成了物料冻结好后,上层和下层是不一样的升华温度要求,升华原因造成的。解决方法,一次升华温度下调,并延长升华时间
  升温快了一些,水分没脱完,造成下部融化。升温过快不等物料中水分全数升华或脱负后,而底部水分多的料层出现局部融化。适当延长干燥时间可以有效避免此类现象。
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