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医药型冷冻干燥机得好坏直接关系药品得质量

发布日期: 2020-08-12
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   医药型冷冻干燥机是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。据统计,约有 14% 的抗生素药品需要冻干,约有 92% 的生物大分子类药品需要冻干,约有 52% 其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的最后阶段,它的优劣对药品的品质起着关键的作用。
  生物药品目前正处于快速发展阶段,国家加大扶持生物医药产业发展,生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。
  医药型冷冻干燥机是将含水物质,预先冻结成固态,而后在真空状态下使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。这种干燥方法得到的物品,原有的化学、生物特性基本不变,易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的形态,并且能保持其原有的生化特性,是一种优质的干燥方法。
  因此,医药型冷冻干燥机技术已经在化工、食品、材料、医药、生物制品等领域得到广泛应用。
  医药型冷冻干燥机相对常规冻干方法的优点:
  1、热量消耗比其他干燥方法少。
  2、许多热敏性的物质不会发生变性或失活。
  3、在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
  4、在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。
  5、由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
  6、干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后物料保持原来的化学组成和物理性质(如多孔结构、胶体性质等)。
  7、由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。
  8、医药型冷冻干燥机干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。
  医药型冷冻干燥机在低温作用下,将药品中的溶液迅速冻结,进而在真空的条件下进行升华干燥,同时出去在这个时候所产生的冰晶问题,再通过分解作用来去除药品中存在的水分,最终得到干燥药品。药品的冷冻干燥技术的应用是一个从药品的准备、预冻、升华乃至吸收干燥、密封为一体的工作环节。
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