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冷冻干燥机如何做到无菌化生产

发布日期: 2021-11-02
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   冷冻干燥机为确保原材料中的冰不融化而立即气化(升化),并持续挪走气体,确保升化一切正常开展,务必使箱里真空值小于某一溫度下冰的饱和蒸汽压(610pa下列)。选用冷阱是以便捕获水蒸气,减少进口真空泵的负载,设计方案有效的冷阱基础不容易造成进口真空泵无效,耗能也低,但是对制冷机组、冷阱的设计方案规定较严。
  随之冰持续升化气体的挪走,也带去原材料的发热量,使原材料溫度(冰温)不断下跌,进而引汽冰的饱和蒸汽压减少,升化速率减慢。为维持必须的升化速度,就务必持续给原材料填补发热量。发热量填补过少会减少升化速度,发热量填补太快会造成冰的融化,造成原材料坍塌冻干不成功。因为冻干机冻干全过程较繁杂,且工作态度范畴窄小,稍有不慎便会导致冻干品品质降低,因而规定选用自动化控制系统软件。冻干机自动化控制控制系统设计规定实际操作简单,从原材料放进按键启动,冷冻真空泵升化干躁一挥而就,提醒冻干进行后待机进料。相关的溫度、工作压力基准点要用心挑选、有效操纵,冷冻、真空泵维持、加温的关系应操纵适当,对于不一样的原材料设定加工工艺曲线图。
  冷冻干燥机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点:
  药液在冻干前分装,方便、准确、可实现连续化。
  在低温低压下干燥,有利于热敏性成分保持活性,可避免高温高压下的分解变性或者变质。
  冻干产品含水量低(一般在1%~3%),同时可在真空,甚至通氮气保护条件下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存。
  产品为多孔疏松结构且颜色基本不变,复水性好,冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。
  容易进行无菌化操作,可以大批量无菌化生产。冻干设备封闭操作,安装环境洁净度高,减少杂菌和微粒的污染,干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。
  冷冻干燥机采用冷冻干燥的方法制备中药制剂最重要的设备就是冻干机,选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化,并且可以提高冻干效率,确保冻干过程成功进行。
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