欢迎访问奥特佳美(北京)冻干机有限公司网站!
服务热线:18518642207
您的位置: 网站首页 >> 技术文章 >> 小型冻干机的SIP灭菌技术科普

小型冻干机的SIP灭菌技术科普

发布日期: 2020-12-17
浏览人气: 497
   小型冻干机排除冷冻物料中的水分。冷冻干燥过程是为了避免通过液态升华,也就是直接从固态变为气态。这种工艺是在真空状态下,并且产品温度通常低于-10℃。冷冻干燥的目的是干燥保存易脱水的产品,在加水以后能够再次恢复物料的特性。冷冻干燥过程发生在温度非常低的冻结状态,例如干燥蛋白不会变性。同样化学组分在质量和数量上也不会改变。通过冷冻干燥产品,主要的生物因子如组织、组织提取物、细菌、疫苗和血清被转换为干燥产品。冻干法在干燥过程中大的保留了敏感性生物物质。冻干法是冻干无机物好方式,物质表面结构保持不变。
  随着GMP认证的结束,国产医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。但根据目前实践状况来说,冻干机SIP还是存在许多棘手问题,有待完善及改进。结合当前过氧化氢干雾技术探讨其用于冻干机灭菌未尝不是一次新的灭菌方法,且已有案例获取成功。
  如何均匀、稳定,无残留,对设备元件无损害的灭菌技术成为了未来发展有待改善的地方,过氧化氢干雾灭菌系统恰好成功解决了以上缺陷,能基本取代了蒸汽消毒灭菌,为冻干机研制提供了新思路。
  过氧化氢干雾灭菌器源于欧盟GMP设计,自身符合洁净区净化要求,不带入任何外源污染的同时高效根除洁净室空间微生物,达到无菌净化的目标。采用了雾化技术,雾化颗粒小于3μm,增效了空间扩散均匀性,迅速弥漫充满整个密闭空间不放过每一处死角,灭菌效果尚可,其均匀性、无残留及对机器无伤害特征非常吻合冻干机空间灭菌。
分享到:
奥特佳美(北京)冻干机有限公司
版权所有©2021 奥特佳美(北京)冻干机有限公司 备案号:京ICP备2020047682号-1
  • 扫一扫,关注我们

扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站