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小型冻干机为何要使用冻干保护剂?

发布日期: 2020-07-01
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   小型冻干机采用进口压缩机制冷,制冷迅速,冷阱温度低。冷阱开口大,无内盘管,带样品预冻功能,无需低温冰箱。采用7寸真彩触摸液晶屏控制系统,操作简单方便,且功能强大,作为人机界面,中(英)文可转换界面,以曲线和数字形式显示工作时间、冷凝器温度、样品温度、真空度,并记录干燥曲线;工业嵌入式操作系统,ARM9核心控制电路设计,操作响应速度快,存储数据量大。本机可存储多次冻干数据,并配置USB通讯接口,实验数据U盘一键提取。控制系统自动保存冻干数据,并能以实时曲线和历史曲线的形式查看,整个冻干过程清晰明了。
  由于小型冻干机的冻干过程存在多种应力损伤,因此保护剂保护药品活性的机理也是不同的,冻干保护剂不同领域的应用及作用分析:
  1.细菌、病毒等微生物需要在特定的培养介质中生长繁殖,但是这些培养介质与微生物往往难以分离,它们能成功地冻干在这些培养介质之中。
  2.有些冻干制剂浓度很低,干物质含量极少,冻干时已经干燥的部分会被升华气流带走。为了提高浓度,增加干物质的含量,使冻干后的产品能形成较理想的团块,因此需要加入填充物质,使固体物质的浓度在4%-25%之间。这些填充物或赋形剂是蔗糖、乳糖、肌醇、脱脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
  3.有些生物活性物质特别脆弱,在冷冻和干燥时由于物理或化学原因会受到危害,因此需要加入一些保护剂,以减少在冷冻和干燥中的损害。
  4.加入某些物质可以提高产品的崩解温度,使产品容易冻干。它们是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。
  5.为改变冻干制剂的酸碱度,从而提高共晶点,以利于冻干。它们是碳酸氢钠、氢氧化钠等。
  6.为改进产品贮存的稳定性,提高贮存温度,延长贮存时间。它们是一些抗氧化剂,例如维生素C、维生素E、氨基酸、硫代硫酸钠、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。
  7.加入某些物质可以消除自由基团,增加冻干产品的稳定性。它们是氨基酸、维生素K、维生素C、硫脲、亚硫酸化合物、天门冬氨酸钠等。
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