冷冻干燥机是利用低温来进行干燥的设备，冻干法基本上在0℃以下进行，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。 在冷冻干燥机的作用下：许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在，原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时，溶于水中的溶解物质就析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。
冷冻干燥机的工作少不了必要的检查工作：
1.每次启动设备前检查所有截止阀(压缩机吸、排气阀、阀、手动阀门流体等)是否在一个开放的位置;压力表正常;压缩机油位正常;冷却水压力、温度读数是正常的。应注意电气传动是否正常。压缩机自动液体如果油压差重置，关注压缩机运行声音正常，如果不正常，请检查;冷却线是否有异常振动，如果有，使用相应的固定措施，根据流动是正常的，如果有气泡，它显示了制冷剂缺乏或膨胀阀流量太大;阀结霜状况;冷冻油回油等。
2.由于冷冻干燥机的工作将产生高温和低温、高温部件可能，低温部分可能受损，所以这些部件需要修理达到房间温度;尤其是在低温情况下，必须实现打开后上面的室温，否则会有凝析油生产和保存在系统中。由于产生热量和冷却温度、振动，因此可能会出现一些松螺丝，焊接裂纹，破损等现象，导致制冷剂泄漏，石油和制冷剂泄漏的冻干;所以有油渍是制冷剂泄漏。平时应该检查机器零件，才容易找到泄漏。
